GMP工廠 - 道道把關化妝品生產品質
發佈日期 2022.03.03

為確保民眾於選購化粧品時更有保障,2018年三讀通過的「化妝品衛生安全管理法」,要求化妝品工廠從現行「自願性」符合優良製造規範(GMP)改成「強制性」。

 

什麼是GMP

全名為Good manufacturing practices,中文翻譯為”優良製造準則”,其內容依國際標準組織化粧品優良製造規範(ISO 22716 :Cosmetics-Good manufacturing practices(GMP)-Guidelines on good manufacturing practices)之規定。為了確保生產之化妝品之生產與管理一致,國內化妝品製造工廠應符合GMP,等同ISO 22716。

 

規範內容包括人員、廠房設施、設備、生產、成品、品管實驗室、不符規格產品處理、文件化等章節,若未達要求且限期未改正,最高可處500萬元罰鍰,情節重大者可處歇業或廢止營業登記等。

為符合政府GMP規定,工廠於第一線已先通過重重關卡的考驗,確保能夠把關所有產品的品質

*化粧品優良製造準則細則:收錄於衛福部公告『GMP相關SOP範例』文件中,並以每個環節細分。

  檔案連結:https://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=11269

實施對象以及時間

●第一階段:「特定用途化粧品」自民國113年07月01日施行。

●第二階段:「嬰兒用、唇用、眼部用與非藥用牙膏、漱口水之一般化粧品」自民國114年07月01日施行。

●第三階段:「一般化妝品」自民國115年07月01日施行。

 

參考資料:

https://www.iso-weijing.com/cosmetic-law/

https://health.udn.com/health/story/5999/3710441