PIF 你準備好了嗎?
發佈日期 2024.01.19

什麼是化粧品產品資訊檔案(PIF)?

根據化粧品衛生安全管理法規定,若要於中華民國國內販售的每項化妝品根據其分類不同,其製造業者需在不同的期限前完成化粧品產品資訊檔案的建置。而化粧品產品資訊檔需保存至產品最後上市日之次日的後五年。

化粧品產品資訊檔的內容如下:

  1. 產品基本資料
  2. 完成產品登錄之證明文件。
  3. 全成分名稱及其各別含量。      
  4. 產品標籤、仿單、外包裝或容器。
  5. 製造場所符合化粧品優良製造準則之證明文件或聲明書。
  6. 製造方法、流程。
  7. 使用方法、部位、用量、頻率及族群。
  8. 產品使用不良反應資料。
  9. 產品及各別成分之物理及化學特性。
  10. 成分之毒理資料。
  11. 產品安定性試驗報告。
  12. 微生物檢測報告。
  13. 防腐效能試驗報告。
  14. 功能評估佐證資料。
  15. 與產品接觸之包裝材質資料。
  16. 產品安全資料(需由安全資料簽署人員製作)

 

產品需完成PIF檔的時間點:

  • 特定用途化粧品:2024年7月1日前
  • 嬰兒用、眼部用、唇用、非要用牙膏、漱口水:2025年7月1日前
  • 一般化粧品:2026年7月1日前

 

小提醒:如果產品已停產,若在上述時間點後仍可在市面上流通並在其有效期間內,仍需為此項產品準備PIF

 

哪些品項是屬於特殊用途產品化粧品?

  • 防曬
  • 染髮
  • 燙髮
  • 止汗制臭
  • 牙齒美白
  • 其他用途ex:美白(含Ascorbyl Tetraisopalmitate)、抗痘

參考資料:化粧品產品資訊檔案(PIF)專區